食药监奉贤分局召开二三类医疗器械生产企业监

来源：web  时间：2018-03-18 09:03:09

　　8月26日，食药监奉贤分局召开二三类医疗器械生产企业监管工作会议。全区23家二三类医疗器械生产企业生产负责人和质量负责人参加会议。分局吴沛萍局长、卫敏副局长出席会议并讲话。

　　会议首先通报了上半年医疗器械生产企业日常监管和质量体系考核情况。分局针对不同类型的企业在各个环节中发现的问题进行了汇总和分析，明确下半年将继续开展医疗器械生产企业全覆盖监督检查、专项检查和整改情况复查，继续推进不良事件监测工作，搭建平台扶持后进企业。

　　卫敏副局长用制度上“写的不做，做的不写”、“不做也不写”、“不做也写”三句话形象地总结了企业管理上存在的问题，强调不同类型企业要强化质量管理理念，加强执行力。在此基础上，分局将合理把握监管与服务的关系，促进医疗器械生产企业健康发展。

　　吴沛萍局长提出三个方面的要求：一是要进一步增强质量安全意识，把质量安全作为企业生命；二是要进一步增强法规和政策意识，加强对法规政策的理解和培训；三是要进一步增强发展意识，强化企业内部管理，把加强企业诚信体系建设和不良反应监测等工作贯穿于日常管理中，提高管理水平，为我区国家药品安全示范区创建活动尽一份力。

　　会上，上海意欣医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂分别就质量管理体系建设和“5S”现场管理进行了经验交流。